Новости

Как выбрать высококачественные изделия из жидкой силиконовой резины (LSR) медицинского назначения для обеспечения здоровья и безопасности пациентов

В медицинской промышленности безопасность материалов каждого компонента напрямую влияет на жизнь и здоровье пациентов.Жидкий силиконовый каучук медицинского назначения.(LSR) продукты китайских производителей, обладающие превосходной биосовместимостью, устойчивостью к высоким и низким температурам и химической стабильностью, широко используются в основных медицинских сценариях, включая респираторные маски, инфузионные катетеры, хирургические инструменты и имплантируемые устройства.

 

Medical-grade liquid silicone rubber (LSR) products

 

Первым и наиболее важным шагом при выборе высококачественной продукции из жидкого силиконового каучука (LSR) медицинского назначения является проверка квалификационных сертификатов. Законные продукты медицинского назначения должны иметь сертификат системы управления качеством медицинского оборудования ISO 13485 и соответствовать международно признанным стандартам биосовместимости, таким как FDA США и CE ЕС. Кроме того, производители должны предоставить полные отчеты сторонних испытаний, ясно демонстрирующие, что продукция не обладает цитотоксичностью, сенсибилизацией и канцерогенностью.

Во-вторых, изучите источники сырья. В продукции премиум-класса используется импортное сырье LSR медицинского назначения высокой чистоты, не содержащее вредных веществ, таких как пластификаторы и тяжелые металлы. Готовая продукция отличается высокой прозрачностью, полностью не имеет запаха и имеет гладкую поверхность без каких-либо посторонних примесей.

Размер сравнения

Медицинский класс LТовары из силиконовой резины iquid

Обычные силиконовые изделия

Чистота сырья

Высокочистый кварцевый силикон, без примесей.

Осажденный кремнеземный силикон, содержащий примеси наполнителя

Процесс вулканизации

Платиновая вулканизация (без остатка)

Пероксидная вулканизация (с остатком)

Биосовместимость

Пройдены тесты на цитотоксичность, сенсибилизацию и канцерогенность.

Нет биосовместимости медицинского уровня.

Основные сертификаты

FDA, CE, ISO 13485

Некоторые из них имеют только пищевую сертификацию или не имеют сертификации.

Диапазон температурного сопротивления

-60℃ ~ 200℃ (настраивается для более высоких температур)

-40℃ ~ 150℃

Экстрагируемые вещества

Чрезвычайно низкий уровень экстракции вредных веществ.

Склонен к извлечению небольших молекул и пластификаторов.

Типичные применения

Респираторные маски, инфузионные катетеры, хирургические инструменты, имплантируемые устройства.

Уплотнительные кольца, товары повседневного спроса, промышленные аксессуары

 

Технология производства также играет решающую роль в качестве продукции ЛСР медицинского назначения. Надежные производители осуществляют производство в чистых помещениях класса 10 000 или выше и применяют прецизионные процессы литья под давлением жидкого силиконового каучука, чтобы обеспечить строгую точность размеров и гладкую поверхность без заусенцев, что существенно снижает риск образования остатков бактерий.

Между тем, комплексная система контроля качества полного процесса осуществляет строгие проверки на каждом этапе, от складирования сырья до отгрузки готовой продукции, гарантируя стабильное и надежное качество каждой производственной партии.

 

Мы являемся оригинальным китайским производителем, специализирующимся на исследованиях, разработках и производстве изделий из жидкого силиконового каучука (LSR) медицинского назначения, с более чем 20-летним опытом работы в отрасли. Все наши продукты, оснащенные полным набором профессионального испытательного оборудования, получили многочисленные международные сертификаты, включая FDA, CE и ISO 13485.

Мы предоставляем клиентам комплексные индивидуальные услуги, охватывающие дизайн продукции, разработку пресс-форм и массовое производство, а также поддерживаем обработку OEM/ODM на основе чертежей или образцов. Мы также предлагаем бесплатные образцы продукции и отчеты об испытаниях на биосовместимость.Свяжитесь с нами сейчасчтобы получить эксклюзивное индивидуальное решение и новейшее льготное предложение, обеспечивающее безопасность вашей медицинской продукции.

Похожие новости
Оставьте мне сообщение
X
Мы используем файлы cookie, чтобы предложить вам лучший опыт просмотра, анализировать трафик сайта и персонализировать контент. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie. политика конфиденциальности
Отклонять Принимать